GMP-Handbücher und -Publikationen

GMP Handbücher bieten die Möglichkeit sich im Detail über GMP Anforderungen und deren Umsetzung zu informieren. Die wichtigsten GMP Regelwerke der US FDA und der EU sollte jeder der im GMP Umfeld tätig ist griffbereit als Nachschlagewerk vorliegen haben. Daher kann man u.a den cGMP Guide der FDA als auch den EU GMP Leitfaden als gedruckte Ausgabe bestellen. Sie können die GMP Handbücher hier bestellen.

Eine weitere Möglichkeit sich umfassend zu informieren bietet das Pharma Technologie Journal. Concept Heidelberg ist Herausgeber dieser Schriftenreihe die gemeinsam mit dem Editio Cantor Verlag publiziert wird. Neben pharmatechnologischen Themenstellungen, wie z.B. Wasseraufbereitungssysteme, Reinraumtechnik, Sterilisationsverfahren usw. werden behördliche Anforderungen und mikrobiologische Aspekte bei der Arzneimittelherstellung behandelt. Autoren aus der pharmazeutischen Industrie und GMP Inspektoren erläutern konkret die Umsetzung in die Praxis mit anhand von konkreten Fallbeispielen/Case Studies. Hier geht es zu den aktuellen Pharma Technologie Journalen.