GMP Support

Benötigen Sie Unterstützung bei der Etablierung der GMP Anforderungen in Ihrem Unternehmen. Steht eine GMP Inspektion durch eine Behörde an, z.B. durch das zuständige Regierungspräsidium, der US FDA oder einer anderen internationaler Behörde an (Russland, China, Brasilien) an? Dann bietet das Team der PCA GMP Consulting Unterstützung an. So können sogenannten Mock Inspektionen durchgeführt werden, also Inspektionen die den Ablauf einer Behördeninspektionen simulieren um GMP Schwachstellen zu finden. Diese können dann vor einer offiziellen Behördeninspektion abgestellt werden. Auch GMP Audits von Teilbetrieben oder von Lieferanten (Wirkstoffe, Software etc) sind möglich. Häufig werden auch GMP GAP Analysen im Rahmen von Due Diligencen Projekten durchgeführt. Nähere Information und auch Case Studies finden Sie auf der Webseite der PCA GMP Consulting