Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung
06.03.2025
Weiterlesen … Statistischer Ansatz für die aseptische Prozesssimulation: Repräsentativität und proaktive Festlegung von Warngrenzen bei aseptischen Eingriffen
03.03.2025
Weiterlesen … Der FDA Warning Letter Report des Fiskaljahres 2024 – Seit 20 Jahren die höchste Zahl an FDA Warning Letters!
Weiterlesen … Valsartan Skandal: Rechtliche Betrachtung – Teil 2
Weiterlesen … PharmaCongress 2025 – Fokus auf Annex 1 und aktuelle Entwicklungen in der pharmazeutischen Produktion
Weiterlesen … Auswirkungen des EU-GMP-Annex 1 auf die Einführung von Single-Use-Systemen – Herausforderungen der Integritätsbestimmung
Auch im Jahr 2024 hat sich wieder einiges getan im GMP-Umfeld. In diesem Artikel finden Sie zusammengefasst ein paar ausgewählte Highlights. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … GMP Update 2024/2025.
02.12.2024
Weiterlesen … Bedeutung von Kleinstchargen in der pharmazeutischen Industrie
Sechs Jahre nach dem Valsartan-Skandal. Sind die gewonnenen Erkenntnisse umfassend und kritisch ausgewertet worden? – Teil 1. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Valsartan-Skandal
Weiterlesen … Real-World Daten (RWD) und Real-World Evidence (RWE) zur Unterstützung der Arzneimittel-Entwicklung
Weiterlesen … Neue Qualitätsstandards für medizinisches Cannabis und CBD
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