GMP Trends und Analysen!

07.05.2021

Verschreibungspflichtige Arzneimittel in Japan

Vorgaben für die Kennzeichnung mit maschinenlesbaren Codes. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

Der lange und kurvenreiche Weg der Revision von Annex 1

Der erste Entwurf der aktuellen Revision wurde bereits am 20. Dezember 2017 zur Stellungnahme veröffentlicht. Was ist seither passiert? Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

FDA findet die häufigsten GMP-Verstöße im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Fakten und Trends aus aktuellen Warning Letters. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

GMP Update 2020/2021 NEU

Die Arbeitswelt und Schwerpunkte der Regulierungsbehörden haben sich in 2020 insbesondere durch Covid-19 zum Teil erheblich verändert. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

Schwachstellen elektronischer Daten

Zu Schwachstellen elektronischer Daten, und wie diese sich bekämpfen lassen. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

Ist Real Time Release Testing und Zertifizierung durch die QP ein Prozess der nächsten Generation?

RTRT ist die Fähigkeit, die Qualität des Produkts zum Zeitpunkt der Verarbeitung zu bewerten und sicherzustellen. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

Europäisches GMP & GDP Forum - das größte Forum dieser Art in Europa

Das erste Europäische GMP & GDP Forum findet vom 22.-24. Juni 2021 statt, sowohl als Vor-Ort-Treffen in Heidelberg als auch Live Online Konferenz. Mehr dazu lesen Sie hier

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