Im vergangenen Februar hat die EMA ein Kozeptpapier zur Überarbeitung des Annex 1 des EU GMP Leitfadens veröffentlicht. Die neue Fassung soll einerseits mit den ICH Guidelines Q9 und Q10 harmonisiert werden, andererseits aber auch auf bisher nicht genannte, neue Technologien in der Sterilproduktion eingehen. Diese aktuelle Entwicklung wurde zu einem der Schwerpunktthemen des diesjährigen Kongresses, bei dem sich an zwei Tagen wieder rund 1.000 Vertreter aus europäischer Pharmaindustrie und Behörden trafen. Mehr dazu lesen Sie hier