GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

IT Security in EU GMP Annex 11 und EMA Concept Paper zum Annex 11

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Die Analyse der FDA-Warning Letters auf die zitierten GMP-Verstöße mit Verweis auf den Code of Federal Regulations, Part 211 hält für das Fiskaljahr 2023 eine Überraschung bereit. Mehr dazu lesen Sie hier

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Der FDA Warning Letter Report des Fiskaljahres 2023

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Die Analyse der FDA-Warning Letters auf die zitierten GMP-Verstöße mit Verweis auf den Code of FederalRegulations, Part 211 hält für das Fiskaljahr 2023 eine Überraschung bereit. Mehr dazu lesen Sie hier

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Dichtheit von Reinräumen und Containment-Lösungen - Klassifizierung, Planung & Prüfung

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Sicherer Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen

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FDA 483er und Warning Letters im Bereich Stabilitätsprüfungen

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QPs im Zeitalter elektronischer Daten

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Qualitätsstandards für medizinisches Cannabis - Aktualisierung der Arzneibuchmonographien

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QP-Verantwortlichkeiten - und die der Anderen

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ICH Q7-Training-Woche 2022

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Fortgeschrittene Datenanalyse als Wegbereiter für eine fast in Echtzeit erfolgende Bewertung der Kontaminationskontrollstrategie

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