GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

Die Bedeutung des Delta-Ferrit-Gehalts (BN2) für den pharmazeutischen Anlagenbau

Die Bedeutung des Delta-Ferrit-Gehalts (BN2) für den pharmazeutischen Anlagenbau

Immer wieder findet man in den technischen Ausschreibungen für Pharmaanlagen die Anforderungen der Einhaltung der Basler Norm 2 (BN2) und damit eine Vorgabe für den Delta-Ferrit-Gehalt im Werkstoff Edelstahl von kleiner 0,5%. Einfluss hat der Delta-Ferrit-Gehalt auf die Korrosionsbeständigkeit - man ging aber auch davon aus, dass der geringe Anteil die Bildung von Rouge minimieren würden. Doch wie sieht es nach heutiger Auffassung mit der Einhaltung der BN2 aus?

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Entwicklung moderner Pharmazeutika, Impfstoffe und mehr.

Entwicklung moderner Pharmazeutika, Impfstoffe und mehr.

Teil 1: Neuartige Therapien (ATMP) - Zell- und Gentherapien. Mehr dazu lesen Sie hier

 

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Audit Trail im EU GMP Annex 11 und EMA Concept Paper zum Annex 11

Audit Trail im EU GMP Annex 11 und EMA Concept Paper zum Annex 11

Geht das Konzeptpapier der EMA zur Überarbeitung des Annex 11 weit genug? Mehr dazu lesen Sie hier

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