Mit einer klaren Vorstellung einer angemessenen Bedarfsanalyse überlegen viele Unternehmen, ihre Logistik-Aktivitäten auszugliedern. Wenn es aber zum Entscheidungsprozess kommt, sind wohlüberlegte Entscheidungen gefragt. Was dabei zu beachten ist, erläutert ein 12-Schritte Leitfaden. Mehr dazu lesen Sie hier

Teil I dieses Beitrags hat die regulatorischen Vorgaben beschrieben, die bei der Wahl der Materialien zur Herstellung von Primärpackmitteln bzw. bei deren Auswahl aus bereits existierenden Angeboten zu beachten sind. Teil II konzentriert sich auf Extractables & Leachables, Container-Closure Integrity sowie auf Anforderungen an sterile Packmittel und Fehlerbewertungslisten. Mehr dazu lesen Sie hier

Bei Primärpackmitteln für Arzneimittel gilt den möglichen Wechselwirkungen mit dem Füllgut, dessen Schutz sowie Sicherheitsaspekten bei der späteren Anwendung besondere Aufmerksamkeit. Eine entsprechende Sorgfalt ist deshalb auch bei der Wahl der Materialien zu deren Herstellung bzw. bei deren Auwahl aus bereits existierenden Angeboten notwendig. Welche regulatorische Vorgaben dabei zu beachten sind, beschreibt Teil I des Artikels. Mehr dazu lesen Sie hier

Auch im Laborbetrieb ist die Informatik heute Normalität. Mit einer datenintensiven Analytik entstehen lückenlose Wissensmanagementsysteme, die auch die bereichsübergreifende Zusammenarbeit erleichtern. Die Trends bei Datenintegrität, -sicherheit und bei regulatorischen Anforderungen standen im Zentrum des Interesses des letztjährigen Lab Informatics Updates als Teil des PharmaLab-Kongresses. Mehr dazu lesen Sie hier