Auch bei der 18. Auflage des Pharma-Kongresses stehen Erfahrungen und Trends im pharmazeutischen Produktionsalltag im Mittelpunkt - präsentiert in Fallstudien aktueller Projekte. Gepaart mit der Fachmesse PharmaTechnica mit über 80 Ausstellern und einem Social Event ist der Kongress seit Jahren das Forum für den Erfahrungs- und Wissenstransfer. Mehr dazu lesen Sie hier

Zu den Anforderungen der GMP-/GDP-Überwachung hinsichtlich Temperaturabweichungen beim Transport von Arzneimitteln hatten verschiedene Pharma-Verbände in einem Positionspapier Stellung bezogen. Danach sollen transportbedingte kurzzeitige Abweichungen besonders in den Klimazonen in der EU keine Qualitätsprobleme nach sich ziehen. Mehr dazu lesen Sie hier

Beim Trending sollen Informationen gesammelt werden, anhand derer ein Muster (ein Trend) erkannt werden kann. Dieses Trending wird denn auch im regulatorischen Umfeld im Rahmen des risikobasierten Ansatzes bei Inspektionen verwendet, aber auch im Rahmen der Stufe 3 des Prozessvalidierungslebenszykluses - wie Beiträge der letzten European GMP Conference verdeutlichten. Mehr dazu lesen Sie hier

Auch in der Pharmaindustrie führen Computersysteme über kurz oder lang zu geänderten Arbeitsweisen in Design, Produktion, Labor und Qualitätsmanagement. Die letztjährige GAMP®5-Konferenz hat die aktuellen Entwicklungen wieder aufgegriffen und zur Diskussion gestellt. Mehr dazu lesen Sie hier